Heroverweging inschaling werkzaamheden met replicatiedeficiënte lenti- en gammaretrovirale vectordeeltjes onder Ingeperkt Gebruik
In 2009 heeft de COGEM een generiek advies uitgebracht over de inschaling van laborat...
09-12-2020
Vervolgadvies over de inschaling van productiewerkzaamheden met het rVSIVΔG-CoV2-S vaccin tegen COVID-19
De COGEM heeft recent geadviseerd over de omlaagschaling van werkzaamheden (ontdooien...
02-12-2020
Inschaling van werkzaamheden met gg-Newcastle disease virus (NDV) n.a.v een wijziging van een eerdere vergunning
De COGEM is gevraagd te adviseren over de wijziging van een vergunning betreffende de...
11-11-2020
Inschaling productiewerkzaamheden met gg-MeV-CoV2-S kandidaatvaccin tegen COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden (ontdooien, fo...
29-10-2020
Klinische studie met allogene ex vivo recombinant AAV-vector getransduceerde T-cellen (CTX130)
De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische ...
19-10-2020
Klinische studie met gg-vaccin MVA-MERS-S_DF1 ter bescherming tegen MERS-CoV
De COGEM is gevraagd om te adviseren over een klinische studie naar de veiligheid, ve...
06-10-2020
Inschaling productiewerkzaamheden met het rVSIVΔG-CoV2-S vaccin tegen COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van werkzaamheden (ontdooien...
13-07-2020
Vervolgadvies over omlaagschaling werkzaamheden met gg-cellijnen met HIV-constructen
Naar aanleiding van een advies van de COGEM (CGM/200520-03) over de inschaling van la...
10-07-2020
Klinische studie met een adenovirale vector (Ad26COVS1) ter preventie van COVID-19
De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase II klinis...
05-06-2020
Inschaling van werkzaamheden met een recombinant Newcastle disease virus met spike van SARS-CoV-2
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van in vitro werkzaamheden met e...
20-05-2020
Omlaagschaling werkzaamheden met genetisch gemodificeerde cellijnen met HIV-1 constructen
De COGEM is verzocht te adviseren over de mogelijkheid tot omlaagschaling van werkzaa...
07-05-2020
Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product
Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...