Home » Virale vectoren

Virale vectoren

  • 19-08-2025

    Advies Toelichting op de COGEM-formule voor het berekenen van vrije lenti- of gammaretrovirale vector­deeltjes na ex vivo trans­ductie

    In biomedisch of klinisch onderzoek worden veelvuldig cellen genetisch aangepast met ...

    Adviezen
    CGM/250819-01 Bekijk meer
  • 10-07-2025

    Advies Klinische studie met een adenovirale vector coderend voor vasculaire endotheliale groeifactor A in patiënten met chronische hartziekte

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een klinische stud...

    Adviezen
    CGM/250710-02 Bekijk meer
  • 20-05-2025

    Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen

    Bij bepaalde gentherapieën worden cellen van een patiënt buiten het lichaam genetisch...

    Adviezen
    CGM/250520-01 Bekijk meer
  • 14-05-2025

    Open brief aan de EC van COGEM en ZKBS over de milieurisicobeoordeling van nieuwe vaccin­ontwikkelingen op basis van samRNA’s en VRP’s

    In deze gezamenlijke open brief aan de Europese Commissie, uiten de Commissie voor Ge...

    Signaleringen
    CGM/250514-01 Bekijk meer
  • 30-04-2025

    Advies Aanscherping van te gebruiken transgenen in alfavirus-replicons die in aanmerking komen voor generieke omlaagschaling

    In 2022 heeft de COGEM geadviseerd dat laboratoriumwerkzaamheden met virale replicons...

    Adviezen
    CGM/250430-01 Bekijk meer
  • 22-01-2025

    Advies virale promotor­sequenties in lenti- en retrovirale vectoren

    Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...

    Adviezen
    CGM/250122-01 Bekijk meer
  • 17-06-2024

    Advies over de uitspraak van de Europese Commissie over de ggo-status van ‘viral replicon particles’

    De Europese Commissie (EC) heeft een besluit uitgebracht over de status van zogenaamd...

    Signalerende brieven
    CGM/240617-01 Bekijk meer
  • 12-06-2024

    Generiek advies over elementen in lenti- en retrovirale vectoren

    De COGEM heeft in 2019 in een generieke milieurisicobeoordeling geconcludeerd dat de ...

    Adviezen
    CGM/240612-01 Bekijk meer
  • 29-05-2024

    Advies inschaling productie­werkzaam­heden met genetisch gemodificeerde cellen verkregen met 3e generatie lenti­virale SIN-vectoren

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van productiewerkzaamheden met g...

    Adviezen
    CGM/240529-01 Bekijk meer
  • 29-05-2024

    Klinische studie met een conditioneel-replicerende adenovirale vector als aanvullende behandeling van slokdarmkanker

    De COGEM is verzocht te adviseren over een klinische studie waarbij een zogenaamde co...

    Adviezen
    CGM/240529-02 Bekijk meer
  • 07-03-2024

    Huisvesting van muizen met AAV-geïnfecteerde embryo’s en pups

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de huisvesting van muizen met transgene embryo...

    Adviezen
    CGM/240307-01 Bekijk meer
  • 06-12-2023

    Inschaling van in vitro en in vivo werkzaamheden met 2e en 3e generatie SIN lentivirale vectordeeltjes waarin het VPX-VPR fusie-eiwit aanwezig is

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden met zogenaamde...

    Adviezen
    CGM/231206-01 Bekijk meer