Advies Update randvoorwaarden bij generieke milieurisicobeoordeling van klinische studies en marktaanvragen met ex vivo retro- en lentiviraal getransduceerde cellen
De COGEM heeft in 2019 en 2020 generieke milieurisicobeoordelingen uitgevoerd voor ...
19-08-2025
Advies Toelichting op de COGEM-formule voor het berekenen van vrije lenti- of gammaretrovirale vectordeeltjes na ex vivo transductie
In biomedisch of klinisch onderzoek worden veelvuldig cellen genetisch aangepast met ...
20-05-2025
Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen
Bij bepaalde gentherapieën worden cellen van een patiënt buiten het lichaam genetisch...
15-05-2025
Advies Twee klinische studies met MDG1015; retrovirale ex vivo getransduceerde autologe gg-T-cellen
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van twee identieke klinische...
20-03-2025
Advies Klinische studie met gg-T-cellen verkregen met een lentivirale vector geproduceerd in aanwezigheid van een extra plasmide
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie waa...
21-10-2024
Generiek advies over het gebruik van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC’s) voor ex vivo transductie met retro- of lentivirale vectoren in klinische studies
Voor klinische studies waarbij lichaamscellen genetisch gemodificeerd worden met behu...
10-07-2024
Aanbiedingsbrief bij het onderzoeksrapport over endogene retrovirussen (ERV’s)
De COGEM heeft een literatuurstudie laten uitvoeren om meer inzicht te krijgen in de ...
10-07-2024
Werkzaamheden met replicatie-deficiënte gammaretrovirale vectordeeltjes
De COGEM is gevraagd te adviseren over de productie van replicatie-deficiënte muizeng...
21-03-2024
Fase I klinische studie met genetisch gemodificeerde CAR T-cellen verkregen met een retrovirale vector en waarin met CRISPR-Cas9 wijzigingen zijn aangebracht (Allo‐RevCAR01‐T)
De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie met...
20-09-2023
Omlaagschaling retroviraal getransduceerde cellen
De COGEM is gevraagd te adviseren over de omlaagschaling van retroviraal getransducee...
05-04-2023
Omlaagschaling van werkzaamheden met gammaretroviraal getransduceerde humane cellen naar ML-I
De COGEM is gevraagd te adviseren over de inschaling van werkzaamheden met drie genet...
31-01-2023
Aanbiedingsbrief onderzoeksrapport detectiemethoden replicatiecompetente lenti- en retrovirale vectoren
In het biomedisch, genetisch en klinisch onderzoek wordt vaak onderzoek gedaan met re...