Introductie in het Milieu

  • 21-01-2021

    Klinische malaria vaccinatiestudie met muggen en de Plasmodium falciparum deletiemutant PfΔmei2

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase I en II v...

  • 11-12-2020

    Methoden voor het vernietigen van niet-toegelaten genetisch gemodificeerd plantmateriaal

    In Nederland zijn er geen genetisch gemodificeerde (gg-)gewassen voor teelt toegelate...

  • 10-12-2020

    Klinische studie naar de toepassing van celproducten afgeleid van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC)

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een brede vergunningaanvraag voor een klinisch...

  • 10-12-2020

    Plant material inactivation: How to eliminate seed and plant lots commingled with non authorised GM material

    In Nederland zijn geen genetisch gemodificeerde (gg-)gewassen voor teelt toegelaten, ...

  • 19-10-2020

    Klinische studie met gg-vaccin MVA-MERS-S_DF1 ter bescherming tegen MERS-CoV

    De COGEM is gevraagd om te adviseren over een klinische studie naar de veiligheid, ve...

  • 23-09-2020

    Inschatting milieurisico’s van sporen van niet-toegelaten genetisch gemodificeerde akker- en tuinbouwgewassen in zaaizaad en ander uitgangsmateriaal

    In de afgelopen jaren is het in Europa enkele keren voorgekomen dat een partij zaaiza...

  • 10-07-2020

    Klinische studie met een adenovirale vector (Ad26COVS1) ter preventie van COVID-19

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een vergunningaanvraag voor een fase II klinis...

  • 24-06-2020

    COGEM advies n.a.v. voorstel EC om de milieurisicobeoordeling bij klinische studies t.b.v. behandeling en preventie COVID-19 af te schaffen

    De COGEM is om advies gevraagd naar aanleiding van een voorstel van de Europese Commi...

  • 16-06-2020

    Gentherapiestudie met retroviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van CLDN6-positieve maligniteiten

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een klinische studie met genetisch gemodificee...

  • 07-05-2020

    Generiek advies over de milieurisicobeoordeling van klinische studies met ex vivo lentiviraal getransduceerde cellen: aanwezigheid van vrije vectordeeltjes in het medisch product

    Voor gentherapiestudies waarbij gebruik wordt gemaakt van humane cellen die buiten he...

  • 09-01-2020

    Klinische studie met allogene ex vivo lentiviraal getransduceerde T-cellen ter behandeling van acute lymfoblastische leukemie

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...

  • 14-11-2019

    Klinische studie met lentiviraal getransduceerde CD34+ cellen ter behandeling van cerebrale adrenoleukodystrofie (CALD)

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico-aspecten van een klinische stu...