Home » Gentherapie

Gentherapie

  • 15-05-2025

    Advies Twee klinische studies met MDG1015; retrovirale ex vivo getransduceerde autologe gg-T-cellen

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van twee identieke klinische...

    Adviezen
    CGM/250515-02 Bekijk meer
  • 14-05-2025

    Open brief aan de EC van COGEM en ZKBS over de milieurisicobeoordeling van nieuwe vaccin­ontwikkelingen op basis van samRNA’s en VRP’s

    In deze gezamenlijke open brief aan de Europese Commissie, uiten de Commissie voor Ge...

    Signaleringen
    CGM/250514-01 Bekijk meer
  • 13-01-2025

    Klinische studie met auto­loge gg-T-cellen specifiek voor neo-antigenen van solide tumoren, die zijn aangepast met behulp van CRISPR/Cas

    De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie ...

    Adviezen
    CGM/250113-02 Bekijk meer
  • 21-10-2024

    Klinische studie met allo­gene en autologe ex vivo lenti­viraal getransduceerde CAR T-cellen

    De COGEM is gevraagd te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie met...

    Adviezen
    CGM/241021-01 Bekijk meer
  • 25-06-2024

    De waarde van gentherapie. Een ver­kenning van de toestroom, kosten en toeganke­lijkheid van gentherapie­producten

    In deze signalering verkent de COGEM hoeveel nieuwe gentherapieën in de pijplijn zitt...

    Signaleringen
    CGM/240624-01 Bekijk meer
  • 29-05-2024

    Klinische studie met een conditioneel-replicerende adenovirale vector als aanvullende behandeling van slokdarmkanker

    De COGEM is verzocht te adviseren over een klinische studie waarbij een zogenaamde co...

    Adviezen
    CGM/240529-02 Bekijk meer
  • 01-12-2023

    Instemming interpretatie COGEM advies Beoordeling risico’s voor derden bij gentherapiestudies met replicatie-deficiënte ggo’s en gg-T-cellen

    Naar aanleiding van vragen uit het werkveld is de COGEM door het Ministerie van IenW ...

    Adviezen
    CGM/231201-01 Bekijk meer
  • 30-08-2022

    Advies over maatregelen bij klinische studies met AAV-vectoren en ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

    De COGEM is gevraagd te adviseren over een brede vergunningaanvraag voor klinische st...

    Adviezen
    CGM/220830-01 Bekijk meer
  • 11-03-2022

    Klinische toepassing van AAV-vectoren met ‘targeted nucleases’ zoals CRISPR-Cas9

    De COGEM is gevraagd of de toepassing van ‘targeted nucleases’, zoals CRISPR-Cas9, in...

    Adviezen
    CGM/220311-01 Bekijk meer
  • 02-12-2021

    Klinische studie met gg-T-cellen, waarin de T-celreceptoren met behulp van nucleases zijn aangepast tegen neo-antigenen in solide tumoren

    De COGEM is gevraagd om te adviseren over de milieurisico’s van een klinische studie ...

    Adviezen
    CGM/211202-01 Bekijk meer
  • 20-08-2021

    Advies naar aanleiding van de Europese consultatie naar het vergunningverleningsproces van ggo’s bij medische toepassingen

    Het ministerie van IenW heeft de COGEM gevraagd of de milieurisicobeoordeling bij kli...

    Adviezen
    CGM/210820-01 Bekijk meer
  • 24-03-2021

    Generieke milieurisicobeoordeling van replicatie-deficiënte adenovirale vectoren in klinische studies

    Vectoren afgeleid van adenovirussen (adenovirale (AdV)-vectoren) zijn de meest gebrui...

    Adviezen
    CGM/210324-02 Bekijk meer