Open brief aan de EC van COGEM en ZKBS over de milieurisicobeoordeling van nieuwe vaccinontwikkelingen op basis van samRNA’s en VRP’s
In deze gezamenlijke open brief aan de Europese Commissie, uiten de Commissie voor Genetische Modificatie (COGEM) en de Duitse Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS) hun zorgen over de toelating van geneesmiddelen die zogenoemde self-amplifying mRNA’s (samRNA’s) of virale replicondeeltjes (VRP’s) bevatten. De brief is geschreven mede naar aanleiding van de recente markttoelating van een samRNA, zonder dat deze een milieurisicobeoordeling heeft ondergaan.
Beide commissies zijn van mening dat een adequate milieurisicobeoordeling van geneesmiddelen op basis van virale replicons en samRNA’s cruciaal is, zowel om de risico’s voor mens en milieu van zich replicerende moleculen te beoordelen alsmede om het vertrouwen en de acceptatie van geneesmiddelen die met behulp van moderne biotechnologie zijn ontwikkeld, te waarborgen.
(zie ook https://zkbs-online.de/)